2021第047期項(xiàng)目推薦(含獨(dú)家品種轉(zhuǎn)讓)
一、用于神經(jīng)系統(tǒng)的獨(dú)家新藥中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-513
1、注冊(cè)類別:原中藥新藥3類;
2、新藥證書:有 ;
3、類別:神經(jīng)系統(tǒng)用藥;
4、劑型:口服制劑;
5、藥味組成:8味藥材,均為普通植物物藥材或提取物;
6、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種;
7、基藥、醫(yī)保、OTC:略;
8、合作方式:518號(hào)文、即將實(shí)施的上市許可持有轉(zhuǎn)讓+變更生產(chǎn)場(chǎng)地的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓;
9、轉(zhuǎn)讓價(jià):1500萬元;
推薦理由:
1、該品種原研單位為中國(guó)軍事科學(xué)研究院,其療效肯定;
2、該品種的利潤(rùn)空間大,其凈利潤(rùn)達(dá)50%以上,該產(chǎn)品年生產(chǎn)批次3次,其凈利潤(rùn)可達(dá)300萬元以上;
3、該品種的適應(yīng)癥為國(guó)家藥監(jiān)局成立以來批準(zhǔn)的唯一的中成藥新藥品種;
4、該領(lǐng)域?yàn)樗{(lán)海領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)治療該適應(yīng)癥的所有中成藥品種不超過8個(gè);
二、用于腎陽虛的獨(dú)家OTC中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-514
1、品種情況:獨(dú)家品種;
2、適宜人群:成人患者;
3、主治方向:腎陽虛等;
4、品種概述:為獨(dú)家品種,從劑型分析來看,該品種的劑型為腎陽虛的唯一劑型的中成藥品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;
三、普藥品種轉(zhuǎn)讓信息:
1、復(fù)方板藍(lán)根顆粒(無糖型)
2、銀黃口服液
3、強(qiáng)力枇杷露?
4、通脈顆粒
5、咳特靈膠囊
6、夏桑菊顆粒
7、石淋通顆粒
8、銀黃顆粒
9、抗骨增生片
10、風(fēng)寒感冒顆粒
11、燈盞花素片
12、七葉神安片
其它普藥品種請(qǐng)電聯(lián)項(xiàng)目聯(lián)系人。
?