2021第031期項目推薦(特色獨家呼吸系統(tǒng)品種轉(zhuǎn)讓)
重磅:八味呼吸系統(tǒng)獨家中成藥品種上市許可有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-445
1、品種情況:獨家新藥品種;
2、適宜人群:成人、兒童等;
3、主治方向:呼吸系統(tǒng)疾??;
4、品種概述:該品種出自于中醫(yī)大咖之手,該名老中醫(yī)其研發(fā)中藥新藥品種約10個,其中8個為銷售額5億以上的國內(nèi)知名中成藥品種;
5、品種劑型:常規(guī)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:8味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品為中藥新藥品種,國內(nèi)某院士對該產(chǎn)品給予了高度評價;
2、該產(chǎn)品處方出自于中醫(yī)大咖之手,該原研人共研發(fā)出了10個中藥新藥品種,其中80%的品種為國內(nèi)知名品種,每個單品達5億以上;
3、該產(chǎn)品被某省納入新冠指導(dǎo)用藥目錄;
4、該產(chǎn)品的掛網(wǎng)價已超過8年以上,現(xiàn)可自行定價;
5、該產(chǎn)品的組方不同于同適應(yīng)癥的其它品種,組方具有特色,在抗驚、退熱等效果突出,且為唯一的多適應(yīng)癥品種。
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